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不溶性微粒檢測儀

簡要描述:不溶性微粒檢測儀是一款面向醫療、制藥和生命科學領域的光阻法液體顆粒計數器,其主要針對GB 8368 標準研制的微粒計數器,可用于輸液、麻醉器具、藥包材等醫療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。

  • 產品型號:MWL-01
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-08-04
  • 訪  問  量:949

詳細介紹

品牌其他品牌產地類別國產
應用領域醫療衛生,食品/農產品,生物產業,制藥/生物制藥,綜合

不溶性微粒檢測儀是一款面向醫療、制藥和生命科學領域的光阻法液體顆粒計數器,其主要針對GB 8368 標準研制的微粒計數器,可用于輸液、麻醉器具、藥包材等醫療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。

測試原理

不溶性微粒檢測儀采用光阻法原理,采用進口激光器光源,性能穩定,能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數,檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池,不易阻塞,方便用戶維護。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測時間。

產品特征

內置GB 8368 – 2018、2020《中國藥典》等專用檢測標準

自動微粒數污染評價,根據標準加權計算微粒數

精密注射器采樣裝置,采樣體積精確,速度穩定,且不易堵塞

內置校準曲線,符合ISO-21501的儀器校準要求

采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調

USB接口直接導出數據,無紙化電子打印報告

強大的應用軟件開發支持。方便連接到實驗室信息化管理系統等外部設備

LE–Assistant軟件實現PC控制,提供專業的數據處理

符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名"規則標準及用戶分級管理

技術參數

粒徑范圍

2-600 μm

粒徑通道數

24通道(2~100 μm*任意設置)

最大檢測濃度

10000 particles/ml

準確度

±10%

重復性

RSD<2%(顆粒數>1000粒/ml,5ml取樣)

取樣速度

60 ml/min

取樣體積精度

±1.5%

取樣體積范圍

1-500ml

傳感器材質

316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR

電源

AC 100~240V,50/60HZ

攪拌方式

磁力攪拌(轉速可調)

數據輸出

RS232接口;USB;內置打印機

顯示輸出

7寸LCD彩色觸摸顯示屏

尺寸

320(L)×309(W)×394(H) mm

操作軟件

LE-Assistant

測試標準

GB 8368、YY 0286.1、YY 0321.1、YY 0321.2、YY 0321.3、YBB00272004

產品配置

標準配置:主機    


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