在現(xiàn)代牙科治療中,根管治療是一項(xiàng)常見(jiàn)但極其關(guān)鍵的技術(shù)操作。為了確保治療的成功率和安全性,所使用的根管器械(如根管銼)必須具備足夠的機(jī)械性能,尤其是在承受扭力方面的能力。YY0803.1-2010《牙科根管器械第1部分:通用要求》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)牙科根管器械提出了詳細(xì)的技術(shù)規(guī)范,其中關(guān)于根管銼的扭力測(cè)試尤為重要。
YY0803.1-2010標(biāo)準(zhǔn)概述
YY0803.1-2010是中國(guó)國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的一部分,專門(mén)針對(duì)牙科根管器械的質(zhì)量和技術(shù)要求進(jìn)行了明確規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬制根管銼、擴(kuò)孔鉆等用于根管預(yù)備的器械,涵蓋了尺寸公差、材料性能、表面處理、耐腐蝕性以及力學(xué)性能等多個(gè)方面。
其中,扭力測(cè)試是評(píng)估根管銼抗斷裂能力的重要指標(biāo)之一。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,在特定條件下,根管銼應(yīng)能承受一定數(shù)值的扭力而不發(fā)生斷裂或變形,以保證其在臨床使用中的安全性和可靠性。
根管銼扭力測(cè)試儀的功能與原理
為了準(zhǔn)確執(zhí)行YY0803.1-2010中規(guī)定的扭力測(cè)試,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位及生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì)使用專業(yè)的根管銼扭力測(cè)試儀。ZNJ-02根管銼扭力測(cè)試儀具備以下功能和特點(diǎn):
1.精確控制扭力輸出
測(cè)試儀能夠設(shè)定并精確控制施加的扭力值,通常以牛·米(N·cm)為單位,米萊儀器ZNJ-02根管銼扭力測(cè)試儀分辨率可達(dá)0.01N.mm。
2.自動(dòng)化測(cè)試流程
配備自動(dòng)化控制系統(tǒng),可自動(dòng)加載扭力、記錄數(shù)據(jù)、判斷是否斷裂,并生成測(cè)試報(bào)告。
3.多參數(shù)分析能力
除了扭力極限值外,還可以記錄扭矩-角度曲線,分析根管銼的最大扭角、抗彎強(qiáng)度等等力學(xué)特性。
4.符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
設(shè)備設(shè)計(jì)和測(cè)試方法嚴(yán)格遵循YY0803.1-2010及其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO3630-1),確保測(cè)試結(jié)果具有可比性。
扭力測(cè)試的操作流程(基于YY0803.1-2010)
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,典型的根管銼扭力測(cè)試步驟如下:
試樣準(zhǔn)備:選取待測(cè)根管銼樣本,清潔干燥后檢查是否有可見(jiàn)缺陷。
夾具安裝:將根管銼固定于測(cè)試儀的專用夾具中,確保夾持穩(wěn)定且不損傷銼體。
設(shè)置參數(shù):根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定扭力加載速率(如每秒旋轉(zhuǎn)角度)、最大扭力值等參數(shù)。
加載扭力:?jiǎn)?dòng)測(cè)試儀,緩慢均勻地施加扭力直至銼斷裂或達(dá)到預(yù)設(shè)值。
數(shù)據(jù)記錄:記錄斷裂時(shí)的最大扭力值、角度變化及相關(guān)曲線圖。
結(jié)果判定:對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的低扭力要求,判斷產(chǎn)品是否合格。
未來(lái),隨著智能化和數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展,根管銼扭力測(cè)試儀將朝著更高精度、更強(qiáng)數(shù)據(jù)處理能力和遠(yuǎn)程控制方向發(fā)展,進(jìn)一步提升測(cè)試效率和數(shù)據(jù)分析水平。
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