藥用軟塑輸液袋物理性能檢測方案

    多層共擠膜是指采用共擠出工藝，不使用黏合劑所形成的兩層以上的膜。多層共擠輸液膜主要用于大輸液行業。大輸液行業包裝材料主要為軟袋、塑瓶和玻璃瓶，與傳統的玻璃瓶相比，軟塑輸液袋具有環保、衛生、不易碎，使用、運輸方便等優點，應用也越來越廣泛。

    軟塑輸液袋參考標準主要有：

    YBB00342002-2015多層共擠輸液用膜、袋通則

    YBB00112005-2015五層共擠輸液用膜(I)、袋

    YBB00102005-2015三層共擠輸液用膜(I)、袋

    輸液袋檢測與控制的指標主要有：穿刺性能、密封性能、懸掛力、物理性能、拉伸強度、熱合強度等。其中物理性能的測試包含水蒸氣透過量、氧氣透過量及氮氣透過量的檢測。

    （1）水蒸氣透過量

    (膜)取本品適量，照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003一2015)第一法實驗條件B測定，不得過5.0/(m2·24h)。

    (袋)取裝液袋數個，照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015第三法(3在溫度20C5C相對濕度60%±5%的條件下，放置14天，每個袋減少的重量均不得過0.2%。

    輸液袋水蒸氣透過量的檢測選用WTR-G3水蒸氣透過率測試儀，電解法測試原理，適用于各種塑料薄膜、復合膜、鋁箔復合膜、鍍鋁膜、PVC硬片、藥用鋁箔、共擠膜、流延膜、太陽能背板等材料水蒸氣透過率的測定。三個測試腔獨立試驗，試驗過程互不干擾，試驗結果獨立顯示。

    （2）氧氣透過量

    (膜)取本品適量，照氣體透過量測定法(YBB00082003-2015)第一法或第二法測定,不得過1200cm3/(m2·24h·0.1MPa)。

    （3）氮氣透過量

    (膜)取本品適量，照氣體透過量測定法(YBBO0082003-2015)第一法測定，不得過600cm3/(m2·24h·0.1MPa)。

    輸液袋氧氣透過量及氮氣透過量的檢測使用OGT-G3壓差法氣體滲透儀，可測定多種材料在各種溫度條件下氣體透過率及擴散系數、溶解度系數、滲透系數等，采用分辨到0.1pa的真空傳感器和壓力傳感器，測試結果準確，一鍵化自動測試，效率高。